İspanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (AEMPS), koronavirüs (COVID-19) ile influenza A+B’yi birlikte tespit ettiğini iddia eden sahte kendi kendine test kitlerinin dolaşımda olduğu uyarısını yaptı.
Orijinal ürün, Çin’in Hangzhou kentinde faaliyet gösteren Safecare Biotech tarafından üretiliyor. Ancak tespit edilen sahte ürünlerde yer alan FCO24090516 parti numarasının sahte olduğu bildirildi.
AEMPS, bu ürünlerin İspanya’daki dağıtımını tespit etmek için bir soruşturma başlattı. Şu ana kadar sahte testlerin ülkedeki eczanelere ya da resmi dağıtım kanallarına ulaştığına dair bir bulguya rastlanmadı.
Aynı referans numarasına (FCO-6032) sahip orijinal testlerin piyasada bulunması, sahte ürünlerin ilk bakışta ayırt edilmesini zorlaştırıyor. Dış görünüm büyük ölçüde aynı; farklar yalnızca küçük detaylarda ortaya çıkıyor.
Sahte ürünler nasıl ayırt edilir?
Yetkililere göre sahte testlerde üç belirgin farklılık bulunuyor.
- Birincisi, üzerinde değiştirilmiş bilgilerin yer aldığı bir etiket bulunuyor: Parti numarası FCO24090516, üretim tarihi Eylül 2024, son kullanma tarihi Eylül 2026.
- İkincisi, test kaseti ile ekstraksiyon solüsyonu tüpünde parti numarası ve tarih bilgileri yer almıyor.
- Üçüncüsü, test çubuğu (swab) orijinal üreticiye ait değil. Safecare Biotech, bu parçalar için Dalian Rongbang Medical ile çalışıyor (Avrupa temsilcisi Lotus NL).
Yetkililer, bu tür testlerin yalnızca eczanelerden satın alınması gerektiğini vurguluyor. Aksi takdirde ürünün kaynağı, saklama koşulları ve doğru kullanım konusunda hiçbir güvence bulunmuyor. Evinde bu testlerden bulunan kişilere yönelik uyarı ise net: Kullanmayın.
Tıbbi cihazlarda sahtecilik, hafife alınacak bir sorun değil. Bu ürünler bireysel ve toplumsal sağlıkla ilgili kararlar için kullanılıyor ve yanlış bir sonuç, enfeksiyonların fark edilmemesine ya da gereksiz tedavilere yol açabiliyor.
