İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılacak orforglipron adlı GLP-1 tabletini onayladı. İngiltere, söz konusu ilacı bu amaçlarla onaylayan Avrupa’daki ilk ülke oldu.
MHRA tarafından yapılan açıklamaya göre, Foundayo adıyla sunulacak orforglipron, düşük kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte kilo yönetiminde kullanılabilecek.
İlaç, vücut kitle indeksi (BMI) 30 ve üzerinde olan yetişkinlerde kilo kaybı ve kilo kontrolü amacıyla kullanılabilecek. BMI değeri 27 ile 30 arasında olan ve kilo ile ilişkili en az bir sağlık sorunu bulunan yetişkinler de ilacın kullanım kapsamına alınacak.
Orforglipronun, yeterince kontrol altına alınamayan tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi amacıyla da kullanılmasına onay verildi.
Günde bir kez alınıyor
Tablet formundaki orforglipronun günde yalnızca bir kez alınması gerekiyor. MHRA açıklamasında, ilacın günün herhangi bir saatinde kullanılabileceği ve kullanım sırasında yiyecek veya su konusunda özel bir kısıtlama bulunmadığı belirtildi.
İlacın, iştahın düzenlenmesinde rol oynayan beyin bölgeleri üzerinde etkili olduğu, bu sayede tokluk hissinin daha uzun süre devam etmesine ve açlık ile yeme isteğinin azalmasına yardımcı olduğu ifade edildi.
En yaygın yan etkiler arasında bulantı ve karın ağrısı bulunuyor
MHRA, orforglipronun en sık bildirilen yan etkileri arasında bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısının bulunduğunu açıkladı.
Kurum, ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin onay sürecinde kapsamlı değerlendirmelerden geçirildiğini bildirdi.
Henüz NHS kapsamında kullanılmıyor
Orforglipronun İngiltere’de kullanımına resmi olarak izin verilmesine rağmen, ilacın şu aşamada Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) kapsamında erişilebilir olmadığı belirtildi.
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, yaptığı değerlendirmede ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin titizlikle incelendiğini vurguladı.
Beach, MHRA’nın orforglipronu kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde onaylayan Avrupa’daki ilk düzenleyici kurum olmasından memnuniyet duyduklarını ifade etti.
